2020

Permenkes 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan In Vitro, dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga

Izin Edar adalah izin untuk Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan PKRT yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor oleh PAK atau importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.

Permenkes 62 Tahun 2017 Tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan In Vitro, dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Read More »

Untuk memudahkan dalam pendaftaran Izin Edar sesuai Permenkes 62/2017 Pahami Dulu Defenisi berikut ini

Izin edar adalah izin untuk alat kesehatan dan/atau alat kesehatan diagnostik in vitro yang diproduksi oleh Produsen, dan/atau diimpor importir yang akan diedarkan di wilayah Negara Republik Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap keamanan, mutu, dan kemanfaatan.

Untuk memudahkan dalam pendaftaran Izin Edar sesuai Permenkes 62/2017 Pahami Dulu Defenisi berikut ini Read More »

Terbaru, Syarat yang harus dipenuhi dalam permohonan Sertifikasi Produksi Alkes di Kemenkes

Daftar jenis alkes yang diproduksi :
Peralatan Kimia Klinik dan Toksikologi Klinik
Peralatan Hematologi dan Patologi
Peralatan Imunologi dan Mikrobiologi
Peralatan Anestesi
Peralatan Kardiologi
Peralatan Gigi
Peralatan Telinga, Hidung dan Tenggorokan
Peralatan Gastroenterologi-Urologi
Peralatan Rumah Sakit Umum dan Perorangan
Peralatan Neurologi
Peralatan Obstetrik dan Ginekologi
Peralatan Mata
Peralatan Ortopedi
Peralatan Kesehatan Fisik
Peralatan Radiologi
Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik

Terbaru, Syarat yang harus dipenuhi dalam permohonan Sertifikasi Produksi Alkes di Kemenkes Read More »

Scroll to Top